Перейти к основному содержанию

Порядок поэтапного перехода на обязательную маркировку лекарств утвержден

Порядок поэтапного перехода на обязательную маркировку лекарств утвержден

В правительстве РФ утвердили порядок и сроки начала обязательной маркировки лекарственных средств. Текст постановления от 31.12.2019 № 1954 уже можно посмотреть на а Официальном интернет-портале правовой информации.

Стоит помнить, с 01.01.2020 г. уже вступила в силу новая норма, содержащаяся в части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В ней описаны требования для продавцов, производителей, а также импортеров лекарственных и мед. препаратов обязательного внесения информации о препаратах в систему мониторинга движения лекарств (маркировки лекарственных средств).

Текущее положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено правительственным постановлением от 14.12.2018 № 1556 (с изменениями и дополнениями).

Вводимые дополнения в текущее положение устанавливают, что юридические лица и ИП, участвующие в обороте лекарств, должны быть зарегистрированными в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (системе маркировки) в срок до 29.02.2020 г.

Не позднее окончания 21 календарного дня после регистрации компания (ИП) необходимо обеспечить готовность своих информационных систем к передаче данных в систему маркировки, а кроме того направить оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования. После этих операций в течение двух месяцев происходит тестирование информационного взаимодействия информационных систем компании (ИП) и системы маркировки.

Кроме того, организации, учреждения и ИП, осуществляющие медицинскую деятельность и использующие лекарства при оказании медпомощи, а также аптеки, отпускающие лекарства бесплатно или со скидкой по рецепту, должны до 15.02.2020 г. оповестить оператора системы маркировки в электронной заявке на получение регистраторов выбытия.

С 01.07.2020 г. производители, импортеры и продавцы лекарств, а также медорганизации обязаны вносить в систему маркировки сведения о всех проводимых операциях, производимых с лекарственными препаратами. Таким образом с 01.07.2020 года вводится запрет на производство и импорт немаркированных лекарств.

Кроме того, поправками устанавливается, что плата за предоставление кодов маркировки будет взиматься с производителей и импортеров лекарств с 01.07.2020 года.

Интеграция с необходимыми системами учета, как обычно, будет учтена в соответствующих конфигурациях программ 1С Предприятия.

ЕСТЬ ВОПРОСЫ?
ОБРАТИТЕСЬ К НАШИМ СПЕЦИАЛИСТАМ!

CAPTCHA Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
Акции 1С